依鲁替尼最全的说明书。目前依鲁替尼是治疗淋巴瘤疗效较好的药物之一,给淋巴瘤患者带来了一丝希望,在国内刚刚上市,很多患者可能都有用药的打算,不过海得康依鲁替尼价格网小编觉得,在用药之前最好还是先来了解了解依鲁替尼吧。
商品名:Imbruvica
通用名:Ibrutinib
中文名:依鲁替尼依鲁替尼于2013年11月13日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,是经FDA突破性药物通道批准的第二个药物。可用于弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症等的治疗。
推荐剂量(一般情况下)
依鲁替尼的规格为90粒一瓶,一粒包含140mg依鲁替尼有效成分,剂型为胶囊。口服,每天1 次,在每天接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。弥漫大B细胞淋巴瘤(按照现有临床)、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤患者服用剂量为560mg(4颗)。慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症患者服用剂量为420mg(3颗)。
依鲁替尼作用机理
依鲁替尼是一种小分子BTK抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制其活性。BTK在BCR信号通路、细胞因子受体信号通路中传递信号,介导B细胞的迁移、趋化、粘附。临床前研究证明,依鲁替尼能够抑制恶性B细胞的增殖、生存。
临床试验111例既往至少接受过一项治疗的患者经依鲁替尼治疗后,总应答率为65.8%(完全应答17.1%+部分应答48.6%),中位持续应答时间为17.5个月。
不良反应
在Ⅱ期临床研究中,51名慢性淋巴细胞白血病患者每日口服依鲁替尼 420 mg,治疗时间为 21 个月,出现的不良反应大多数属于 1 或 2 级,约 20%的患者出现了腹泻、上呼吸道感染、乏力、咳嗽、关节痛、药疹、发热或轻微水肿等,出现 3 或 3 级以上血液病不良反应较少,包括血小板减少( 10%),嗜中性白细胞减少( 15%);111 名套细胞淋巴瘤患者每日口服依鲁替尼 560 mg,治疗时间为 8.3 个月,出现的不良反应也大多属于 1 或 2 级,近 20%的患者出现了腹泻、乏力、恶心、轻微水肿、呼吸障碍、便秘、呕吐或食欲减退等,出现 3 或 3 级以上血液病不良反应同样较少,包括嗜中性粒细胞减少( 16%),血小板减少( 11%)和贫血( 10%)。
以上就是关于淋巴瘤靶向药依鲁替尼的一些信息,值得注意的是,用药有风险,患者朋友应该在医生指导下进行用药,包括特殊情况下的剂量调整以及严重不良反应的应对措施等。如果您还有疑问,可拨打海得康咨询热线400-001-9763进行咨询。
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