依鲁替尼说明书完整版,一种药物的说明书是我们在服用该药的服用准则和我们需要了解的相关知识。今天,海得康依鲁替尼说明书就来写一下依鲁替尼的使用说明书。
药品介绍
通用名:依鲁替尼
商品名:Imbruvica
规 格:140mg
药企:Pharmacyclics/JanssenBiotechInc.
适应症:套细胞淋巴瘤(MCL)。套细胞淋巴瘤是一种罕见非霍奇金淋巴瘤,依鲁替尼除了治疗套细胞淋巴瘤外,还用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。
剂型规格:本品为胶囊剂,规格为140mg。推荐剂量为560mg/天。
作用机理:依鲁替尼是一种小分子BTK抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制其活性。BTK全称Bruton'styrosinekinase,在BCR信号通路、细胞因子受体信号通路中传递信号,介导B细胞的迁移、趋化、粘附。临床前研究证明,依鲁替尼能够抑制恶性B细胞的增殖、生存。
临床试验:111例既往至少接受过一项治疗的患者经依鲁替尼治疗后,总应答率为65.8%(完全应答17.1%+部分应答48.6%),中位持续应答时间为17.5个月。
补充说明:依鲁替尼是经FDA突破性药物通道批准的第二个新药(第一个为obinutuzumab),同时还享有FDA的另外两项buff,以及上市后7年的行政保护。
由于多个加速buff的加成,该药的临床试验显得很简陋,入组患者只有111例,临床终点是应答率而不是生存期。套细胞淋巴瘤是一种罕见非霍奇金淋巴瘤,之前FDA分别于2006年、2013年批准硼替佐米、来那度胺治疗该症。
依鲁替尼是Johnson&Johnson从Pharmacyclics高价买入的重点品种,除了治疗套细胞淋巴瘤外,还用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。
以上的这些内容都是我们在服用依鲁替尼时需要注意的地方和一些用药准则。切不可自己乱服用药物。每种药物都有副作用和一些相互作用,很容易产生一些严重的后果。
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