依鲁替尼使用后的效果怎么样？

仿制依鲁替尼价格_依鲁替尼代购直邮_依鲁替尼使用说明书-海得康小编发布于 2019-01-23 分类：依鲁替尼资讯阅读( 1640 ) 评论( 0 )

依鲁替尼使用后的效果怎么样？孟加拉碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)生产的Ibrutix是伊布替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，已于近日向全球发售。由于无需支付巨额专利费，Ibrutix价格十分亲民，与国内即将上市的亿珂相比，售价不到其四分之一。这个售价对于众多的普通家庭患者来说，无疑是一个重磅福音。接下来由海得康依鲁替尼直邮网小编为大家解说一下

CLL是一种起源于骨髓的血液肿瘤疾病，美国大约有11.5万例患者，每年新确诊患者为1.9万例。SLL是一种生物学与CLL相似的慢性进展性淋巴瘤，过多的未成熟白细胞导致淋巴结异常肿大。CLL/SLL常见于老年人，中位诊断年龄在71岁。

Abstract #233：单药使用依鲁替尼治疗初治和复发或难治性CLL/SLL患者的5年随访结果（Ib/II期PCYC-1102研究和PCYC-1103扩展研究）

PCYC-1102研究共入组132例CLL/SLL患者，初治患者31例，复发或难治性患者101例。患者接受依鲁替尼420mg或840mg每日1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。复发或难治性患者中，34%携带17p删除突变，35%携带11q删除它突变，47%携带13q删除突变，78%不携带IGVH突变。主要终点是ORR，次要终点包括应答持续期、PFS、安全性。PCYC-1103是一项长期扩展性研究。这两项研究的初步结果曾于2013年6月发表在NEJM，并成为Imbruvica获批的证据。

结果显示，依鲁替尼治疗组患者ORR为89%，完全应答率14%。其中初治患者（n=31）中位随访时间62个月，ORR为84%，完全应答率29%，无进展生存期和总生存期数据尚未成熟；复发或难治性患者（n=101）中位随访时间49个月，ORR为89%，完全应答率为10%，无进展生存期52个月，总生存期数据尚未成熟。

第5年的时候，初治组患者无进展生存率为92%，总生存率92%；复发或难治组患者无进展生存率为43%，总生存率为57%。

在携带基因突变以至于风险较高、预后较差的患者中也观察到了类似数据。携带11q删除患者的中位PFS为55个月，携带17p删除患者为26个月，携带13q删除患者的中位PFS数据尚未成熟。

另外，使用依鲁替尼治疗的起始时间越早，获益越大。初治患者的中位PFS数据尚未获得，既往接受过1~2种疗法的患者的中位PFS为63个月，接受过3种疗法的患者为59个月，接受过4种以上疗法患者为39个月。

Abstract #234：RESONATE-2 III期研究数据更新：依鲁替尼一线治疗65岁以上CLL/SLL患者的疗效和安全性

RESONATE-2是一项随机、多中心、开放标签研究，共纳入269例CLL/SLL初治患者，随机给予依鲁替尼420mg每日1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性，或给予苯丁酸氮芥（第1，15天给药），28天一个周围，持续12个周期。第一个周期的苯丁酸氮芥给药剂量为0.5mg/kg，之后的给药周期根据耐受性以0.1mg/kg的幅度增加，最大给药剂量0.8mg/kg。研究主要终点是PFS。

最新结果显示，在29个月的中位随访时间内，依鲁替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病进展或死亡风险降低88%。

在第24个月时，依鲁替尼组和苯丁酸氮芥组的无进展生存率分别为89%和34%。在携带11q删除的高风险组，依鲁替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病进展或死亡风险降低99%，在不携带11q的患者组，这个数字为82%。随着随访期的延长，依鲁替尼和苯丁酸氮芥组的研究者评估的ORR分别为92%和36%。

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