口服依鲁替尼时的注意事项和不良反应,我们都知道依鲁替尼是一款治疗淋巴瘤的药物,自从它上市以后,这便是对于淋巴瘤患者最大的康复希望,它不但控制了患者的病情,而且还一直被好评,接下来由海得康依鲁替尼直邮网小编为大家解说一下关于依鲁替尼在口服时的注意事项和不良反应。
注意事项
1.出血
5%的MCL患者有3级或更高出血事件(硬膜下血肿,胃肠道出血,和血尿)。总之,出血事件包括任何级别瘀伤发生在用560 mg每天治疗的48% MCL患者。对手术前和后考虑不用ibrutinib至少3至7天的获益-风险依赖于手术类型和出血风险[见临床研究。
2. 感染
用IMBRUVICA治疗曾发生致命性和非-致命性感染。有MCL患者至少25%有美国国立癌症研究所对不良事件常用名词(CTCAE)3级或更大感染[见不良反应(6)]。监视发热和感染患者和及时评价。
3. 骨髓抑制
在41%患者中报道治疗-出现3或4级全血细胞减少。这些包括中性粒细胞减少(29%),血小板减少(17%)和贫血(9%)。每月监视全血细胞计数。
4. 肾毒性
用IMBRUVICA治疗曾发生致命性和严重病例。67%患者治疗-出现肌酐水平增加至正常上限的1.5倍和9%患者为正常上限的1.5至3倍。定期监视肌酐水平。维持水化。
5. 第二个原发恶性肿瘤
MCL患者用IMBRUVICA治疗曾发生其他恶性瘤(5%),包括皮肤癌(4%),和其他癌(1%)。
6.胚胎-胎儿毒性
根据动物中发现,IMBRUVICA可致胎儿危害当给予妊娠妇女。在大鼠中在暴露为MCL患者接受ibrutinib剂量560 mg每天报道暴露时Ibrutinib依鲁替尼致畸形。在较低暴露时观察到减低胎儿体重。忠告妇女当服用IMBRUVICA避免成为妊娠。如此药在妊娠期间使用或如患者服用此药成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害[见特殊人群中使用(8.1)]。
不良反应
因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。下面描述数据反映在临床试验中暴露于IMBRUVICA包括111例有既往治疗过MCL患者用560 mg每天与中位治疗时间8.3个月。
最常发生不良反应(≥ 20%)是血小板减少,腹泻,中性粒细胞减少,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,外周性水肿,上呼吸道感染,恶心,瘀伤,呼吸困难,便秘,皮疹, 腹痛,呕吐和食欲减低(见表1和2)。
最常见3或4级非血液学不良反应(≥ 5%)为肺炎,腹痛,房颤,腹泻,疲乏,和皮肤感染。表1中展示来自MCL试验(N=111)用单药IMBRUVICA 560 mg每天发生率≥ 10%不良反应。
有MCL 患者发生淋巴细胞增多大于400,000/µL曾发生颅内出血,昏睡,步态不稳,和头痛。但是,这些病例有些是在疾病进展情况中。以上就是关于依鲁替尼在服用时所注意的事项和相关的信息,那么患有淋巴瘤的患者,依鲁替尼就是你不错的选择,希望您能够早日康复,不管在好的药都有副作用,如果在用药时感觉身体不适或者有不良反应,请您及时和医生联系。最后希望您早日健康。
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